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【央视新闻客户端】;
中金发表报告称,维持对康方生物(09926)2024年和2025年盈利预测不变,维持“跑赢行业”评级,基于dcf模型,该行维持目标价90.00港元。据悉,10月16日,公司于2024年国际妇科癌症学会全球会议和《柳叶刀》同时公布卡度尼利单抗(ak104)对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于治疗1l持续、复发或转移性宫颈癌的iii期临床研究(ak104-303/compassion-16)的pfs和os双阳性详细结果。
中金研究报告的主要内容如下:
compassion-16数据积极,有望重塑1l宫颈癌治疗格局。根据公司公告,该研究共入组445例患者,其中pd-l1cps1(表达阴性)占比26%,与真实世界患者表达水平分布一致,itt组 mpfs 12.7m vs 9.1m,hr=0.62;mos nr vs22.8m,hr=0.64;24个月os率 62.6% vs48.4%,pfs和os均取得显著性差异。此外,随着随访时间进一步延长(截至2024年4月30号),试验组和对照组mpfs更新为13.3个月和8.2个月(hr 0.62),临床获益进一步凸显。
在不同pd-l1表达水平人群中,ak104疗效表现稳定。据公司公告,按照患者pd-l1表达水平进行分层,阴性/低表达/高表达各组os hr稳定在0.68-0.77。特别在pd-l1 cps1亚组,compassion-16 pfs和os
hr分别为0.65和0.77,而keynote-826分别是0.95和0.87,表明在这部分人群中,ak104疗效明显优于keytruda。基于此数据,该行认为ak104明显改善pd-l1阴性/低表达宫颈癌对i/o治疗的响应。
无论是否联用贝伐珠单抗,ak104具有明显的os获益。不联合贝伐亚组,compassion-16中pfs和os hr分别为0.44和0.50,而keynote-826分别是0.69和0.67,表明在贝伐不耐受人群中,ak104疗效明显优于keytruda。宫颈癌患者常因放射性直肠炎/膀胱炎等放疗远期毒性存在贝伐使用禁忌,基于此数据,该行认为ak104有望填补贝伐珠单抗不耐受的宫颈癌患者治疗的临床空白。
卡度尼利整体安全性优异,未发现新的安全性信号。该临床中试验组和对照组3级及以上ae发生率分别为85.4%和80.4%,两者并无明显差异;3级及以上irae发生率分别为9.70%和0.90%,安全性可控。
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